经皮二尖瓣球囊成形术(percutaneous balloon mitral valvuloplasty,PBMV)是利用球囊扩张的机械力量使粘连的二尖瓣叶交界处分离,以缓解瓣口狭窄程度。根据所用扩张器械的不同可分为Inoue球囊法,聚乙烯单球囊法、双球囊法及金属机械扩张器法。目前临床普遍应用的是Inoue球囊法。
目前,以Inoue球囊法应用最广,约占90%,是目前最为常用的技术。自1984年日本心外科医生井上宽治(DR.Kanji Inoue)首先在临床开展以来,此项技术在全世界各大医疗机构迅速推广,成为瓣膜病介入治疗中应用最为广泛的技术之一。目前,全世界约有5万以上的患者接受了此项治疗,患者主要集中在亚洲,北美,欧洲等地区,以中国,印度,日本,美国,法国等国开展较多。自此项技术开展以来,技术不断发展,从扩张器的形态到导管置放的方法均有许多革新与改进,直到目前技术的基本成熟,几次主要的发展如下:1982年Inoue采用自制橡胶尼龙夹层单球囊首先应用于临床;1984年Inoue 首次公开报道采用改进后的球囊扩张的一组病例;1985年Lock等采用聚乙烯单球囊法获得成功;1986年Al Zaibag等报道双球囊法的成功应用,同年Babic报道经动脉逆行插管非房间隔穿刺法获得成功;1997年Cribier等采用金属机械扩张器扩张二尖瓣狭窄获得成功。几种目前临床常用方法的优缺点如下:
1. Inoue球囊法 主要优点是操作简便,适应症广,主要不足是费用较贵。
2. 聚乙烯双球囊法 主要优点是可以避免心脏一过性血流停止,主要缺点是操作复杂。
3. 机械扩张器法 主要优点是可重复使用,费用低,主要缺点是并发症较多。
近20年来,应用Inoue球囊开展PBMV术在我国获得广泛应用,目前在许多基层医院都已经广泛开展。根据国内200多家医院的统计结果,目前我国共完成PBMV术接近1万5千余例,且大多采用Inoue球囊技术,技术成功率稳定在95.2%~99.3%之间,严重并发症控制在1%以下,3~5年再狭窄率在15%~31%左右。以其无创,并发症少,受到广大患者的欢迎。我国有300多万的风湿性二尖瓣狭窄的患者,其中很大一部分适合采用PBMV术治疗,其进一步普及意义重大。目前许多国产球囊已在临床投入使用,效果满意。
适应证与禁忌证
一般讲,所有有症状的二尖瓣狭窄的患者均为PBMV的适应症。但由于合并其他情况不同以及个人自身条件和瓣膜条件不同,其术后近、远期效果可能不同,PBMV术的适应症可分为理想适应证和相对适应证。
1. 理想适应证
⑴二尖瓣口面积≤1.5cm2 , 瓣膜柔软,无钙化和瓣下结构异常(Wilkins超声计分<8 min);
⑵窦性心律,无体循环栓塞史;
⑶不合并二尖瓣关闭不全及其他瓣膜病变;
⑷无风湿活动;
⑸年龄在50岁以下;
⑹有明确临床症状,心功能为NYHAⅡ~Ⅲ级者。
2.相对适应证:二尖瓣口面积≤1.5cm2 ,合并下列情况者:
⑴二尖瓣叶弹性较差及钙化,Wilkins超声计分>8 min,或透视下二尖瓣有钙化者;
⑵外科闭式分离术后或PBMV术后再狭窄者;
⑶合并轻度二尖瓣关闭不全或主动脉瓣关闭不全;
⑷心房颤动患者食管超声心动图证实无左心房血栓(需抗凝治疗4~6周);
⑸合并仅限于左心房耳部机化血栓或无左心房血栓的证据,但有体循环栓塞史者(需抗凝治疗4~6周);
⑹高龄患者(需行冠状动脉造影);
⑺合并中期妊娠患者;
⑻合并急性肺水肿患者;。
⑼合并其他可施行介入性治疗的先天性心血管畸形患者,如房间隔缺损、动脉导管未闭、肺动脉瓣狭窄及肺动静脉瘘等;
⑽合并其他不适合外科手术情况的患者,如心肺功能差或因气管疾患等不宜手术麻醉者;
⑾合并其他心胸畸形如右位心或明显脊柱侧弯者;
⑿已治愈的感染性心内膜炎且经超声心动图证实无瓣膜赘生物者。
3.禁忌证
⑴合并左心房新鲜血栓者;
⑵有活动性风湿病者;
⑶未控制的感染性心内膜炎或有其他部位感染疾患者;
⑷合并中度以上的二尖瓣关闭不全、主动脉瓣关闭不全及狭窄者;
⑸瓣膜条件极差,合并瓣下狭窄,Wilkins超声计分>12分者。
并发症
心脏穿孔和(或)急性心包填塞,二尖瓣关闭不全,体循环栓塞,房间隔损伤及其所致的房水平分流,心律失常,急性肺水肿(球囊堵塞二尖瓣口太久引起)、急性心肌梗死、低心排综合征,感染性心内膜炎、股动静脉损伤等。
疗效评价
为二尖瓣狭窄患者的姑息减症治疗,可以延缓外科换瓣时间,对中青年患者提高生活质量有重要意义;对合并妊娠的二尖瓣狭窄患者、肺功能不良的二尖瓣狭窄患者、二尖瓣狭窄所致的急性肺水肿患者、不能耐受手术的老年患者有特殊意义。一般来说,成功的扩张术可以使患者心功能维持2~10年左右而不需其他特殊治疗,,PBMV术后1~2年内再狭窄率在2%~22%之间,随着时间推移,再狭窄率会不断增高,3~5年可达20%~40%,5~10年以上可高达40%~70%,对于瓣膜条件好的年轻患者,PBMV术可以施行多次,使换瓣时间大大推迟,甚至终身不需换瓣;对于瓣膜条件较差的年龄较大患者,PBMV术一般可以使其换瓣时间推迟2~5年,甚至更长,从这点来说,其中远期疗效还是令人满意的。